紫外可见分光光度计测風湿骨痛胶囊

Fengshi Gutong Jiaonang

【处方】制川乌 制草乌

红花 甘草

木瓜 乌梅

麻黄

【制法】以上七味，取制川乌、制草乌、甘草粉碎成细粉9

过筛r混匀I其余红花等四味加水煎煮二次，每次2小时9合并

煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，加人上述细粉，混匀9干燥，粉

碎成细粉9装人胶囊9制成1000粒9即得。

【性状】本品为硬胶囊，内容物为黄褐色的粉末；味微

苦、酸。

【鉴别】（1)取本品，置显微镜下观察：石细胞长方形或

类方形，壁稍厚(制川乌、制草乌）。纤维束周围薄壁细胞含草

酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。

(2)取本品内容物5g，用浓氨试液0。5 m l湿润，用氯

甲烷加热回流提取2 次（50ml，50ml)，每次2 小时，提取液

滤过，合并滤液，回收溶剂 ，残渣加甲醇lm l使溶解，作

为供试品溶液。另取yansuanmahuangjian对照品，加甲醇制成每1

含的作为对层色法

(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5M1，分别点于同一

硅胶G 薄层板上，以

甲

醇-浓氨试液（4 ^

t H

o o

为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105°C加热

至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的

位置上，显相隱的红色斑

【检查】wutoujian限取本品内容物研细，用浓

氨试液润湿9加三氯甲烷20ml，冷浸guoye，滤过j 虑液蒸干，残

加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取wutoujian对

加无水乙醇制成每lm l含1。Omg的溶液，作为对照品

溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取供试品》

10^x1、对照品溶液5^x1，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以正己

烷-乙酸乙酯-乙醇（32 : 18 : 5)为展开剂，置氨蒸气预饱和的

展开缸内展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色

谱中，在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照

品的斑点，或不出现斑点。

其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103)。

【含量测定】乌头总生物碱对照品溶液的制备取乌

头碱对照品适量，精密称定，加

0。lm g的溶液，即得。

鼠烷制成l m l含

标准曲线的制备精密量取对照m lm l、2ml、3ml、

4ml、5mU分别置分液漏斗中，依次精密加人三氯甲焼至

20ml，再精密加入醋酸盐缓冲液（pH 3.0)(取无水醋酸钠

0 用水溶解，加冰醋酸536mh用水稀释至500ml，摇勻

并在p H 计上校正）10ml和0, 1% 溴酚绿溶液（取溴甲酚绿

0。2g，加0。05mol/L氢氧化钠溶液3。2m l使溶解，用水稀释

至200mU摇勻）2ml，强力振摇5 分钟9静置20分钟9分取三

氯甲烷层，用干燥滤纸滤过，以相应试剂为空白，滤液照紫外-

可见分光光度法（通则04Q1)，分别在412nm波长处测定吸光

度。以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标3会制标准曲线。

测定法取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取

，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入yimi_三氯甲烷-无

水乙醇（16 1 )的混合溶液25ml和氨试液摇匀

称定重量，置快速混匀器上振荡3 次，每次2 分钟，放置guoye，

再称定重量，用上述混合溶液补足减失的重量，再置快速混匀

器上振荡2 分钟，静置。倾取上清液，精密量取5mU 分液

漏斗中，加yimi5mU用00 05mol/L硫酸溶液振摇提取次，

每次10ml，分取硫酸提取液5滤过，合并滤液，置另一分液漏

斗中幼卩浓氨试液4ml，摇匀5用三氯甲烷振摇提取

10ml，分取三氯甲烷液，滤过，合并滤液，回收溶剂至干，

于105°C加热小时，放冷，用氯甲烷分次溶解，转移

25ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，摇匀。精密量取20m；U置

分液漏斗中，照标准曲线制备项下的方法，自“精密加入醋酸

盐缓冲液……10ml”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出

供试品溶液中含wutoujian的量（ptg)，计算，即得。

为

本品每粒含乌头总生物喊以乌头

25?0a 80mgo

c/

IV

3 4 ^ 1 4 NOn )计$应

麻黄照液相色谱法（通则0512)测定Q

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶

为填充剂；以乙腈-水-磷酸-三乙胺（3 : 97 。1)为流动

;检测波长为205nm。理论板数按yansuanmahuangjian计算应不低

于 4000。

对照品溶液的制备取yansuanmahuangjian对照品适量，精密称

定，加流动相制成每lm l含lOptg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物，研

细，取约3g5精密称定，置圆底烧瓶中，加人5mol /L氢氧化钠

120ml，摇匀，加氯化钠，超声处理（功率250贾5频

率50kHz) 3 0分钟，加水100ml，蒸懷，用预先盛有CL 5mol/L

盐酸溶液10ml的250ml量瓶收集蒸镏液约150ml，加水至刻

Q/

摇匀，滤过9取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品各

2 0 4 ，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含麻黄以盐酸麻黄

C r

x

o

N O 珍HC1)计，不

得少于0。18mg。

【功能与主治】 、i>r曰m 散寒，通络止痛。用于寒湿闭阻经__络所致的痹病，症见腰脊疼痛、四肢关节冷痛；风湿性关节炎

见上述证候者。

【用法与用量】口服imi | _ 次

【注意】本品含毒性药，不可多服；孕妇忌服。

【规格】每粒装0

【贮藏】密封